Senior Manager Quality Compliance (Rare Disease)

Эта старшая роль в области контроля качества и соблюдения требований сосредоточена на поддержке клинических исследований в области редких заболеваний путем предоставления независимых рекомендаций по качеству и надзора за программами на протяжении всего цикла клинической разработки. В повседневные обязанности входит планирование, проведение и подготовка отчетов по риск-ориентированным аудитам GCP для площадок, аффилированных компаний, поставщиков услуг и исследований, а также помощь с аутсорсинговыми аудитами. Вакансия также предполагает поддержку регуляторных инспекций и рассмотрение ответов для органов здравоохранения, включая работу по анализу первопричин и корректирующим и предупреждающим действиям. В объявлении в качестве ключевых аспектов работы указаны знание GCP и опыт проведения аудитов, поддержки инспекций и надзора за качеством. Конкретная степень, сертификация, количество лет опыта или требование к языку не указаны. Роль удаленная, контракт — на полный рабочий день. Хотя работа базируется в Washington, D.C., в объявлении указано, что формат работы — remote. По-видимому, она подойдет специалисту с сильным опытом в области контроля качества и соблюдения требований, который может давать независимые рекомендации и работать с программами клинической разработки.